Bona Pharma ściśle wdraża wewnętrzne i zewnętrzne wymagania w zakresie rozwoju, przetwarzania i obsługi produktów.
Przestrzeganie norm jest warunkiem zapewnienia jakości, efektywnego zarządzania, ciągłego doskonalenia i stabilnego rozwoju. Wyznaczyliśmy najwyższe standardy we wszystkich aspektach, aby zapewnić wysoką jakość naszych produktów.
Zgodnie ze ścisłymi wytycznymi przepisów GMP, praktyki zarządzania dokumentami GMP dotyczące materiałów opakowaniowych farmaceutycznych, w tym kontrola przychodząca, kontrola procesu i system zarządzania jakością kontroli końcowej, zostały ustanowione w celu spełnienia zasady identyfikowalności jakości produktu i zapewnienia rzetelnej oceny jakości na każdym etapie produkcji.
Dzielimy się i przekazujemy doświadczenie zarządzania jakością, by każdy pracownik stale powiększał swoją wiedzę, aby dostosować się do nowych obszarów odpowiedzialności. Zwracamy uwagę na zmiany w przepisach, aktywnie reagujemy, analizujemy oraz prowadzimy szkolenia. Nasza koncepcja jakości opiera się na wymaganiach regulacyjnych, dąży do profesjonalizmu, wydajności oraz zapewnia pracownikom programy szkoleniowe i kwalifikacyjne.
Nasza nowa siedziba posiada nowoczesne systemy przemysłowe . Zgodnie z wymagającymi wytycznymi przepisów GMP dla sektora farmaceutycznego, możemy w pełni zmniejszyć wpływ personelu w pomieszczeniach czystych klasy C i klasy D dzięki scentralizowanemu systemowi zaopatrzenia w surowce, szybkiej automatycznej linii montażowej, systemowi jakości automatycznego rozpoznawania wizualnego CCD oraz automatycznie zintegrowany magazyn wysokiego składowania.
Zarządzanie procesami jest podstawą zapewnienia jakości, a rzetelne, realistyczne i odpowiedzialne podejście jest widoczne w każdym szczególe naszej codziennej pracy.
Posiadamy zaawansowane zaplecze laboratoryjne, wyposażone w komorę do testów o stałej temperaturze i wilgotności, inkubator biochemiczny, spektrofotometr, piec do starzenia w wysokiej temperaturze, tester skręcania, precyzyjny elektroniczny miernik mocy, precyzyjny automatyczny tester dawki i inne sprzęty wysokiej klasy. Bona wyposażona jest w sprzęt do badania środowiska – w tym limit mikrobiologiczny, cząsteczki kurzu, bakterie planktonowe, osadzanie się bakterii, sprężone powietrze, jakość wody, prędkość wiatru itp.
Po utworzeniu ogólnej koncepcji pomożemy Ci przekształcić ją w konkretny produkt.
Dzięki doświadczeniu zdobytemu w ciągu ponad 20-letniej działalności firma może pochwalić się głęboką znajomością tworzyw sztucznych i procesu formowania.
Aby zapewnić zaangażowanie w naszą działalność badawczo-rozwojową, znaczna część naszych przychodów przeznaczana jest corocznie na badania i rozwój.
Klienci i ich nowe potrzeby wyznaczają kierunek innowacji. Nasz zespół ekspertów myśli z wyprzedzeniem, obserwuje wymagania rynku i oczekiwania klientów. Poświęcamy się dostarczaniu przyjaznych dla użytkownika, ergonomicznych i innowacyjnych systemów dostarczania leków o wysokim poziomie bezpieczeństwa mikrobiologicznego.
Nasi specjaliści od spraw regulacji są dopasowywani do konkretnego projektu, aby pomóc Ci poradzić sobie z coraz bardziej złożonym i zmieniającym się otoczeniem.
Naszym priorytetem jest poszanowanie środowiska i zdrowia ludzkiego oraz zapewnienie bezpieczniejszych systemów dostarczania leków.
Możemy zapewnić wskazówki na wszystkich etapach opracowywania leków, w tym obsługę klienta i w razie potrzeby dostarczenie wszelkich niezbędnych informacji.
Przestrzegamy wszystkich poniższych przepisów i przyjmujemy je jako przesłankę wszystkich naszych działań: ISO 15378:2017, ISO 14001, ISO 13485:2014, GMP 2010, YBB